Datblygodd HistoSonics o Minneapolis eu system Edison i dargedu a lladd tiwmorau arennau cynradd wedi'u targedu.Mae'n ei wneud yn anfewnwthiol, heb endoriadau na nodwyddau.Defnyddiodd Edison therapi sain newydd o'r enw histoleg.
Cefnogir HistoSonics gan rai o chwaraewyr mawr y diwydiant technoleg feddygol.Ym mis Mai 2022, ymrwymodd y cwmni i gytundeb gyda GE HealthCare i ddefnyddio ei dechnoleg delweddu uwchsain i ddarparu math newydd o therapi pelydr sain.Ym mis Rhagfyr 2022, cododd HistoSonics $85 miliwn mewn rownd ariannu dan arweiniad Johnson & Johnson Innovation.
Dywedodd y cwmni fod cymeradwyaeth yr FDA i astudiaeth Hope4Kidney yn seiliedig ar ganfyddiadau diweddaraf astudiaeth Hope4Liver.Cyflawnodd y ddau dreial eu pwyntiau terfyn diogelwch ac effeithiolrwydd sylfaenol wrth dargedu tiwmorau ar yr afu.
“Mae’r gymeradwyaeth hon yn garreg filltir bwysig i’n cwmni wrth i ni barhau i ehangu’r defnydd o dechnoleg sleisio meinwe a’i fanteision posibl i drin afiechydon sy’n effeithio ar fywydau cymaint o bobl,” meddai Mike Blue, Llywydd a Phrif Swyddog Gweithredol HistoSonics.Rydym yn falch o ehangu ein profiad.targedu a therapi llwyddiannus yn yr afu gan ddefnyddio ein platfform Edison datblygedig, sy'n cyfuno galluoedd delweddu a thargedu uwch â monitro therapi amser real.
Mae triniaethau presennol ar gyfer tiwmorau arennau yn cynnwys neffrectomi rhannol ac abladiad thermol, meddai HistoSoncis.Mae'r gweithdrefnau ymledol hyn yn dangos gwaedu a chymhlethdodau heintus y gellir eu hosgoi gyda biopsi meinwe anfewnwthiol, meddai'r cwmni.
Mae'r therapi hwn o bosibl yn dinistrio'r meinwe darged heb niweidio meinwe arennau nad ydynt yn darged.Gall mecanwaith dinistrio celloedd mewn adrannau meinwe hefyd gadw swyddogaeth system wrinol yr arennau.
Mae Therapi Trawst Sain dan Arweiniad Delwedd HistoSonics yn defnyddio delweddu uwch a thechnoleg synhwyrydd patent.Mae'r therapi'n defnyddio egni acwstig wedi'i ffocysu i greu cavitation acwstig wedi'i reoli i amharu'n fecanyddol ar feinwe targed yr iau a'i hylifo ar lefel isgellog.
Gall y platfform hefyd ddarparu adferiad cyflym a meddiannu, yn ogystal â galluoedd monitro, meddai'r cwmni.
Nid yw Edison yn cael ei farchnata ar hyn o bryd, tra'n aros am adolygiad FDA ar gyfer arwyddion meinwe'r afu.Mae'r cwmni'n gobeithio y bydd treialon sydd ar ddod yn helpu i ehangu'r arwyddion ar gyfer meinwe'r arennau.
“Y cymhwysiad rhesymegol nesaf oedd yr aren, oherwydd mae therapi’r arennau’n debyg iawn i therapi’r afu o ran ystyriaethau gweithdrefnol ac anatomegol, ac mae Edison wedi’i gynllunio’n benodol i drin unrhyw ran o’r abdomen fel man cychwyn,” meddai Blue.“Yn ogystal, mae nifer yr achosion o glefyd yr arennau yn parhau i fod yn uchel, ac mae llawer o gleifion dan wyliadwriaeth weithredol neu’n aros.”
Wedi'i Ffeilio o Dan: Treialon Clinigol, Gweinyddu Bwyd a Chyffuriau (FDA), Delweddu, Oncoleg, Cydymffurfiaeth Rheoleiddio / Cydymffurfiaeth Tagiau: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Hawlfraint © 2023 · WTWH Media LLC a'i drwyddedwyr.Cedwir pob hawl.Ni cheir atgynhyrchu'r deunyddiau ar y wefan hon, na'u dosbarthu, eu trosglwyddo, eu storio na'u defnyddio fel arall ac eithrio gyda chaniatâd ysgrifenedig WTWH Media ymlaen llaw.
Amser post: Chwefror-14-2023